25 médicaments génériques suspendus à partir du 18 décembre

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25 substances sont concernées par cette suspension dont certaines très utilisées comme l'ibuprofène ou encore l’antihistaminique Desloratadine. L'inspection de sites de production en Inde auraient motivé la décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament.

Marc Degli
Publié le

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités médicamenteuses de huit laboratoires, à partir du 18 décembre prochain.

Les inspecteurs de l'ANSM ont contrôlé le site de la société GVK Bio à Hyderabad en Inde. C'est là que sont réalisés des essais cliniques de médicaments génériques. Les inspecteurs ont relevé "des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques".

Ces mesures permettent le suivi des patients impliqués dans l’essai clinique, et l'impact du générique sur ces patients.

"aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments", précise l’ANSM.

L’Allemagne, la Belgique et le Luxembourg ont également suspendu les AMM des 25 médicaments concernés. 

En voici la liste:
- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé
- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé
- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé
- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé
- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé
- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible
- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée
- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé
- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé
- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé
- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé
- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé
- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé